ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

УРОЛЕСАН

(UROLESAN)

Склад:

діючі речовини:1 капсула містить Уролесану® екстракту густого отриманого з суміші екстрактів рідких з Daucuscarota L., fructus (моркви дикої плодів) (1:1), Humuluslupulus L., flos (хмелю шишок) (1:1), OreganumvulgareL., herba (материнки трави) (1:1) у співвідношенні 1/1,4/1, екстрагент – етанол 96 % об./об., в перерахуванні на 10 % вологу – 10,70 мг, MenthaxpiperitaL., aetheroleum (олія м’яти перцевої) – 7,46 мг, AbiessibiricaL., aetheroleum (олія ялиці сибірської) – 25,50 мг.

допоміжні речовини: магнію алюмометасилікат; олія рицинова; магнію карбонат важкий; тальк; лактоза, моногідрат; динатрію едетат (трилон Б); крохмаль картопляний.

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості:тверді желатинові капсули номером «0», корпус і кришечка зеленого кольору. Вміст капсули – гранульований порошок та/або ущільнена маса від жовто-сірого до сіро-коричневого кольору з зеленуватим відтінком з вкрапленнями та запахом олій м’яти перцевої та ялиці. Допускається наявність агломератів, які розсипаються при натисканні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються в урології.

Код АТХG04B X.

Фармакологічні властивості.

Комбінований препарат рослинного походження. Складові препарату Уролесан® зменшують запальні явища в сечовивідних шляхах та нирках, сприяють посиленому кровообігу нирок та печінки, проявляють діуретичну, антибактеріальну, жовчогінну дію, утворюють захисний колоїд у сечі та нормалізують тонус гладкої мускулатури верхніх сечовивідних шляхів та жовчного міхура.

Уролесан® збільшує виділення сечовини та хлоридів, сприяє виведенню дрібних конкрементів та піску із сечового міхура і нирок.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні інфекції сечовивідних шляхів та нирок (цистити та пієлонефрити); сечокам’яна хвороба та сечокислий діатез (профілактика утворення конкрементів після їх видалення); хронічні холецистити (в тому числі калькульозні), дискінезії жовчних шляхів, жовчокам’яна хвороба.

Протипоказання.

– Підвищена чутливість до компонентів препарату;

– гастрити (за винятком гастритів із секреторною недостатністю), виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Невивчалась.

Особливості застосування.

Не застосовувати препарат у випадку, якщо діаметр конкрементів перевищує 3 мм.

Препарат містить допоміжні речовини лактозу та крохмаль картопляний, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, або з підвищеною чутливістю чи непереносимістю глютену не можна застосовувати препарат в цій лікарській формі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату в період вагітності або годування груддю не вивчалось.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не вивчалась.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати внутрішньо перед їдою.

Рекомендовані дози для дорослих та дітей віком від 14 років: по 1 капсулі 3 рази на добу. При гострих станах (у т.ч. при нирковій та печінковій коліках) тривалістькурсу терапії становить від 5 до 7 днів, при хронічних станах– від 7 днів до 1 місяця.При виникненні ниркової та печінкової колік разову дозу можна однократно підвищити до 2 капсул, після цього на наступний прийом повернутись до звичайної разової дози (1 капсула).

Діти.

Дітям до 14 років необхідно призначати Уролесан® у формі сиропа або рідини.

Передозування.

При передозуванні можливі: нудота, запаморочення, посилення седативного ефекту препарату.

Лікування: Терапія симптоматична. Інтенсивне тепле пиття, спокій, активоване вугілля, атропіну сульфат (0,0005-0,001 г).

Побічні реакції.

Зазвичай Уролесан® добре переноситься. При застосуванні препарату можливі:

з боку травного тракту: диспепсичні розлади (включаючи нудоту, блювання);

алергічні реакції, у тому числі гіперемія, кропив’янка,відчуття свербежу, почервоніння обличчя, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк (включаючи відчуття першіння у горлі, затруднення дихання, набряк обличчя, язика);

з боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, загальна слабкість;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, гіпотензія, біль в області серця.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 4 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Уролесан капсули №40 (10х4) блістер