Опис

Тест-смужки Акку Чек Актив – точні та безпечні тест-смужки до глюкометра Акку Чек Актив для вимірювання глюкози в крові.

Призначення

Тест-смужки призначені для кількісного визначення рівня глюкози у свіжій капілярній крові. При нанесенні краплі крові на тест-смужку поза глюкометром можна також аналізувати венозну кров, антикоагульовану за допомогою гепаринату літію, гепаринату амонію чи ЕДТА, артеріальну та неонатальну кров.
Тест-смужки можна використовувати лише з глюкометром Акку-Чек Актив і лише поза організмом пацієнта.
Система складається з глюкометра і тест-смужок та призначена як для самоконтролю, так і для професійного використання. Люди з цукровим діабетом можуть використовувати цю систему для самоконтролю рівня глюкози у крові. Лікарі можуть використовувати цю систему для перевірки показників рівня глюкози у крові пацієнтів, а також використовувати її при підозрі на цукровий діабет та для екстреної діагностики.
Система не повинна використовуватися для постановки або виключення діагнозу «цукровий діабет».

Переваги

Точність. Система Акку-Чек Актив відповідає всім вимогам світового стандарту точності ISO 15197:2013 / EN ISO 15197:2015.
Без кодування. Не потрібно здійснювати кодування глюкометра.
Термін придатності. Термін придатності тест-смужок Акку Чек Актив не змінюється після відкриття тубуса і становить 21 місяць від дати виробництва.
Візуальна перевірка. Опція візуальної перевірки точності дозволяє користувачеві самостійно перевірити отриманий результат.
Фермент: Mut. Q-GDH 2. Тест-смужки Акку-Чек Актив незалежні від мальтози.
Зворотня сумісність. Тест-смужки Акку-Чек Актив сумісні зі всіма глюкометрами Акку‑Чек Актив

Рекомендації щодо застосування

Перед визначенням глюкози у крові за допомогою цих тест-смужок прочитайте аркуш-вкладиш і керівництво користувача для глюкометра Accu-Chek Active (Акку-Чек Актив). Керівництво користувача містить усю інформацію, необхідну для проведення аналізу. Якщо у вас виникли запитання, звертайтесь на гарячу лінію Акку-Чек за телефоном 0 800 300 540 або до Уповноваженого представника в Україні за електронною адресою ukraine.accu-chek@roche.com. Режим роботи: з понеділка по п’ятницю, з 9:00 до 18:00.

Принцип виконання тесту

На кожній тест-смужці є область визначення, що містить реагенти. Коли на область визначення наноситься кров, фермент глюкозодегідрогеназа (мутантна Q-GDH 2) реагує з глюкозою у крові. Подальша хімічна реакція змінює колір області визначення. Глюкометр реєструє цю зміну кольору та переводить її в показник рівня глюкози у крові.

Перевірка результату визначення рівня глюкози у крові за допомогою контрольного вікна тест-смужки

За допомогою самої тест-смужки можна оцінити та додатково перевірити результат визначення рівня глюкози у крові шляхом порівняння її кольору. При виборі рекомендацій з лікування необхідно використовувати лише ті результати визначення рівня глюкози у крові, що відображаються глюкометром. Порівняння кольору слугує лише для перевірки достовірності результату визначення рівня глюкози у крові.

1. Перед визначенням

На зворотному боці тест-смужки є кругле кольорове контрольне вікно. Порівняйте колір цього вікна з кольоровими точками на етикетці контейнера із тест-смужками. Колір контрольного вікна повинен співпадати з кольором верхньої точки (0 мг/дл, 0 ммоль/л). Якщо контрольне вікно має інший колір, таку тест-смужку використовувати не можна.

2. Після визначення

На етикетці контейнера з тест-смужками зображено показники рівня глюкози у крові в мг/дл і ммоль/л біля кожної кольорової точки. Через 30–60 секунд після нанесення крові на тест-смужку порівняйте колір контрольного вікна на зворотному боці тест-смужки з точкою, яка найточніше відповідає результату визначення рівня глюкози у крові. Якщо колір значно відрізняється, повторіть аналіз. Якщо після проведення подальших визначень колір все рівно відрізняється, зверніться до Уповноваженого представника виробника в Україні.

Комплектація

Вміст упаковки:

1 або 2 контейнери із тест-смужками; на етикетці контейнера знаходиться колірна шкала, таблиця концентрацій для контрольних розчинів і номер коду.
1 аркуш-вкладиш

Додаткові матеріали, необхідні для визначення глюкози у крові:

Глюкометр Акку-Чек Актив із керівництвом користувача
Пристрій для проколювання та ланцети

Нове: без чипу активації

У цій упаковці тест-смужок відсутній чорний чип активації.

Якщо глюкометр має гніздо для чипу активації та чорний чип активації вже знаходиться у гнізді, залиште чип активації в гнізді для чипу активації. Якщо у вас немає чорного чипу активації, для отримання додаткової інформації звертайтесь на гарячу лінію Акку-Чек за телефоном 0 800 300 540 або до Уповноваженого представника в Україні за електронною адресою ukraine.accu-chek@roche.com. Режим роботи: з понеділка по п’ятницю, з 9:00 до 18:00.

Якщо ваш глюкометр не має гнізда для чипу активації, не потрібно нічого робити.

Умови зберігання

Належне зберігання та використання тест-смужок

(!) Неправильне зберігання або застосування тест-смужок може призводити до отримання неправильних результатів визначення рівня глюкози у крові. Неправильні результати визначення рівня глюкози у крові можуть призвести до невірних рекомендацій з лікування й тому нанести серйозну шкоду вашому здоров’ю.

Вологопоглинач, що знаходиться в ковпачку контейнера із тест-смужками, захищає тест-смужки від дії вологи. Завжди зберігайте тест-смужки в оригінальному контейнері із тест-смужками із закритим ковпачком.
Після виймання тест-смужки щільно закривайте контейнер із тест-смужками оригінальним ковпачком. Не виймайте тест-смужки з контейнера із тест-смужками мокрими руками. Це дозволить вологопоглиначу зберігати свої властивості.
Зберігайте тест-смужки за температури 2-30 °C у сухому місці, захищеному від дії прямих сонячних променів.
Якщо контейнер із тест-смужками зберігається в холодильнику, залиште закритий контейнер на деякий час за температури навколишнього середовища. Виймайте тест-смужку лише тоді, коли контейнер із тест-смужками нагріється до температури навколишнього середовища.
Це дозволить запобігти утворенню конденсату в контейнері із тест-смужками.
Не зберігайте в контейнері із невикористаними тест-смужками інші предмети, наприклад, серветки для очищення або використані тест-смужки. Це може призвести до непридатності тест-смужок.
Під час проведення визначення температура повинна бути в межах 8-42 °C.
Уникайте дії прямих сонячних променів при проведенні аналізу.
Використовуйте лише тест-смужки, термін придатності яких не закінчився. Термін придатності надрукований на упаковці та на етикетці контейнера із тест-смужками. Термін придатності поширюється на нові, не відкриті контейнери із тест-смужками та на контейнери із тест-смужками, з яких вже виймали тест-смужки.
Тест-смужки призначені лише для одноразового використання.

Склад

Мінімальний вміст на см² на момент виробництва
Мутантний варіант хінопротеїн глюкозодегідрогенази (мутантна Q-GDH 2, модифікований варіант EC 1.1.5.2), acinetobacter spec.	3,0 ОД
Пірролохінолінхінон	0,2 мкг
Біс-(2-гідроксиетил)-(4-гідроксиміноциклогекса-2,5-діеніліден) хлорид амонію	7,9 мкг
2,18-фосфомолібденова кислота, натрієва сіль	85 мкг
Стабілізатор	0,13 мг
Речовини, що не вступають в реакцію	1,6 мг

Для отримання додаткової інформації звертайтесь на гарячу лінію Акку-Чек за телефоном 0 800 300 540 або до Уповноваженого представника в Україні за електронною адресою ukraine.accu-chek@roche.com. Режим роботи: з понеділка по п’ятницю, з 9:00 до 18:00.

Виробник

«Рош Діабетес Кеа ҐмбХ», Зандгофер Штрассе 116 68305, Мангайм, Німеччина

Уповноважений представник в Україні:

ТОВ «Рош Україна», Україна вул. Велика Васильківська 139, 5 поверх

Офіційний імпортер:

ТОВ «Діалог Діагностікс», Україна, 04205, м. Київ, проспект Оболонський, 32

Тест-смужки Accu-Chek Active для глюкометра №50 флакон