ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СИРОП ВІД КАШЛЮ ДР. ТАЙССА

Склад

діюча речовина: сухий екстракт з листя плюща (Hedera helix L. folium); 100 мл сиропу містять 154 мг сухого екстракту з листя плюща (Hedera helix L. folium) (4 - 8: 1), екстрагент: етанол 30% (м/м);

допоміжні речовини: калію сорбат, гідроксиетилцелюлоза, ароматизатор чорної смородини, мальтит рідкий, лимонна кислота безводна, вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: коричнево-жовтий, злегка каламутний розчин з характерним запахом смородини.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТС R05C A12.

Фармакодинаміка

Сироп від кашлю Др. Тайсса з екстрактом плюща - це препарат рослинного походження, містить гликозидні сапоніни, що зумовлюють протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну та протимікробну дію. Зменшує в'язкість мокротиння, полегшує його відходження. Механізм дії невідомий.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні дослідження не проводилися.

Показання

Застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі. Симптоматичне лікування кашлю при інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини, рослин родини аралієвих або будь-якого з допоміжних речовин. Дитячий вік до 2-х років (через ризик посилення респіраторних симптомів).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Повідомлень про те, що Сироп від кашлю Др. Тайсса з екстрактом плюща впливає на ефективність інших лікарських засобів, не надходило. Дослідження взаємодії не проводилось.

Особливості застосування

Тривалий або рецидивний кашель у дітей у віці 2 - 4 років вимагає медичного діагностування перед лікуванням. Якщо з'явиться задишка, лихоманка або гнійна мокрота, потрібно звернутися за консультацією до лікаря.

Одночасне застосування засобів від кашлю, таких як кодеїн або декстрометорфан, не рекомендується без медичної консультації.

Рекомендується дотримуватися обережності пацієнтам з гастритом чи виразковою хворобою шлунка.

Сироп від кашлю Др. Тайсса з екстрактом плюща містить мальтит рідкий. 10 мл сиропу містять 4 г мальтіта рідкого, що відповідає близько 0,3 ХО. На це важливо звертати увагу людям, які хворіють на цукровий діабет.

Калорійність становить 2,3 ккал/г мальтиту рідкого.

Мальтіт рідкий може мати легкий проносний ефект.

Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не слід приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Через відсутність даних досліджень цей препарат не слід приймати в період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Про будь-який вплив препарату на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не повідомлялось.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям віком старше 12 років приймати всередину по 15 мл 3 рази на день (що відповідає добовій дозі 69,30 мг сухого екстракту з листя плюща); дітям у віці 6 - 12 років - по 15 мл 2 рази на день (що відповідає добовій дозі 46,20 мг сухого екстракту з листя плюща) дітям у віці 2 - 6 років - по 10 мл 2 рази на день (що відповідає добовій дозі 30,80 мг сухого екстракту з листя плюща).

Для правильного дозування слід використовувати мірний стаканчик.

Через відсутність даних про пацієнтів з нирковою і/або печінковою недостатністю, рекомендації з дозування не є можливими.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати Сироп від кашлю Др. Тайсса з екстрактом плюща. Сироп від кашлю Др. Тайсса з екстрактом плюща приймати нерозведеним, рекомендується запивати достатньою кількістю води або теплих напоїв без вмісту кофеїну.

Якщо симптоми присутні довше, ніж протягом одного тижня застосування даного препарату, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Передозування

Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювоту, діарею або тривожне збудження.

Лікування симптоматичне.

Повідомлялося про один випадок з 4-річною дитиною після випадкового прийому 1,8 г листя плюща (що відповідає 195 мл сиропу від кашлю Др. Тайсса з екстрактом плюща), при якому спостерігалися агресивність і діарея.

Побічні реакції

Оцінка шкідливих випадків відповідно до такої класифікації частоти: дуже часто (≥ 1 з 10); часто (≥ 1 з 100 до <1 з 10); нечасто (≥ 1 з 1000 до <1 з 100); рідко (≥ 1 з 10000 до <1 з 1000); дуже рідко (<1 з 10000); невідомо (не можуть бути оцінені на основі наявних даних).

Часто: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, діарея, біль в животі).

Нечасто: порушення імунної системи: алергічні реакції на шкірі (кропив'янка, висип на шкірі, купероз) і системні алергічні реакції, такі як задишка і набряк Квінке.

Якщо виникають інші побічні реакції, не згадані вище, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 250 мл сиропу в скляному флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком з поліпропілену в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Міхелінштрассе 10 66424 Хомбург, Німеччина/Michelinstrasse 10 66424 Homburg, Germany.

Сироп від кашлю Др. Тайсса з екстрактом плюща 250мл флакон