Внутрішньоматковий протизаплідний засіб з міддю та сріблом ТCu 380Ag, моделі: Міні, Нормал, Maксі SMB.

Для лікарів

ВМЗ не захищають від захворювань, що передаються статевим шляхом / СНІДу

SMB TCu 380Ag SMB® слід вводити та видаляти лише / під наглядом / практикуючим гінекологом / лікарем.

Внутрішньоматковий засіб TCu 380Ag SMB® готовий до використання в стерильній упаковці і складається з двох гнучких плечей Y-подібної форми та вертикальної ніжки з поліетилену низької щільності з сульфатом барію, непрозорого для рентгенівських променів. Вона обмотана дротом зі сплаву міді та срібла діаметром 0,40 мм (mm), що забезпечує площу поверхні 380 мм₂± 23 мм₂ (mm₂),. Для легкого вилучення стрижень перев’язаний поліамідною монофіламентною ниткою та разом із вставною трубкою упакований у мішечок, який відкривається лущенням. Вставна трубка має рухомий фланець, який допомагає визначити глибину, на яку вставна трубка повинна бути введена через цервікальний канал в порожнину матки.( МАЛЮНОК І)

Дріт зі сплаву міді та срібла затримує фрагментацію дроту та подовжує термін служби пристрою.

Стерильний одноразовий пакет, що містить ВМЗ TCu 380Ag SMB® із компонентами для введення, є «лише для одноразового використання».

ПОКАЗАННЯ ДО ВИКОРИСТАННЯ

ВМЗ TCu 380Ag SMB® показаний для внутрішньоматкової контрацепції у жінок дітородного віку.

TCu 380Ag SMB® можна вводити після пологів або аборту.

TCu 380Ag SMB® також можна використовувати як екстрену контрацепцію, однак у цьому випадку ризик розвитку запальних захворювань органів малого тазу вищий.

TCu 380Ag SMB® рекомендується жінкам, які:

Жінки дітородного віку
Перебувають у взаємно моногамних стосунках
Не мають в анамнезі запальних захворювань органів малого таза (ЗЗОМТ)
Вирішили не використовувати гормональні контрацептиви

TCu 380Ag SMB® не слід вводити жінці, яка:

Вагітна
Все ще зберігає раніше введений ВМЗ
Має підозрювану злоякісну пухлину статевих шляхів, включаючи недіагностовану вагінальну кровотечу та невирішений аномальний мазок Папаніколау або серйозну аномалію матки
Має післяпологовий ендометрит або післяабортну інфекцію протягом останніх трьох місяців
Має Хворобу Вільсона або відому алергію на мідь
Має генітальний актиномікоз

TCu 380Ag SMB® не повинен бути методом першого вибору для жінки, яка має:

Хворобливі або тривалі менструації
Важку анемію
Стеноз шийки матки або звуження цервікального каналу
Відсутність доступу до медичного центру для подальшого лікування
Позаплідну вагітність в анамнезі

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ КОНТРАЦЕПТИВУ

TCu 380Ag SMB® може залишатися введеним у матці протягом максимального терміну - 5 років. Якщо пацієнт вимагає продовження контрацепції, слід негайно ввести новий TCu 380Ag SMB®.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

А. АБСОЛЮТНІ

Вагітність
Гостре запальне захворювання органів малого таза або запальне захворювання органів малого тазу в анамнезі (ЗЗОМТ)
Післяпологовий ендометрит або аборт
Захворювання, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ), включаючи інфекції нижніх статевих шляхів, такі як гонорея або хламідіоз
З високим ризиком ЗПСШ, оскільки вона або її партнер має кількох сексуальних партнерів
Відома або підозрювана злоякісна пухлина статевих шляхів, включаючи недіагностовану дисфункціональну маткову кровотечу
Вроджена аномалія матки
Алергія на мідь
Невилікований гострий цервіцит або вагініт, включаючи бактеріальний вагіноз, доки інфекція не буде контрольована
Стани, пов'язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекцій мікроорганізмами. Такі стани включають, але не обмежуються ними, лейкемію, синдром набутого імунодефіциту (СНІД) і внутрішньовенне вживання наркотиків
Хвороба Вілсона
Мала порожнина матки
Щоб уникнути опіку/перфорації, променева терапія та діатермія повинні бути протипоказані, особливо якщо вони застосовуються до нижньої частини таза
Пацієнтки з фіброзом матки

В. BІДНОСНІ

Тяжка дисменорея
Порушення згортання крові
Серцево-судинні захворювання

C. ВТОРИННІ ЕФЕКТИ

Мажущі виділення між менструаціями
Можливі менструальні кровотечі, більш інтенсивні та/або тривалі
Можливий біль у животі
Часткова або повна експульсія
Запальне захворювання піхви
Пункція матки

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати при температурі від 15 °C до 30 °C у сухому місці, подалі від прямих сонячних променів, джерел тепла, води та механічних пошкоджень.

ВИРОБНИК

СМБ Корпоратіон оф Індіа 13, 33 – 36, Прем Індустріал Естате, Йогешварі (Е), Мумбаї – 400 060, Індія

SMB TCu 380 Плюс Нормал внутрішньоматкова система з міддю