Внутрішньоматковий протизаплідний засіб з міддю Cu 375 SMB® Стандарт/Гладкий

ВМЗ не захищають від захворювань, що передаються статевим шляхом / СНІДу

Для лікарів

Cu 375 SMB® слід вводити та видаляти лише / під наглядом / практикуючим гінекологом / лікарем.

Внутрішньоматковий засіб Cu 375 SMB® готовий до використання в стерильній упаковці, пристрій має два гнучких плечика зі шпорами Ω-подібної форми, виготовлених з поліетилену низької щільності з сульфатом барію, непрозорого для рентгенівських променів. Він обмотаний дротом з міді діаметром 0,40 мм (mm), що забезпечує площу поверхні 375 мм₂ (mm₂). Гнучкі бічні плечики гарантують, що ВМЗ Cu 375 SMB® залишається в положенні якомога вище до дна матки. Нейлонова монофіламентна нитка прикріплена до ніжки.

Стерильний одноразовий пакет, що містить ВМЗ Cu 375 SMB® із компонентами для введення, є «лише для одноразового використання».

ПОКАЗАННЯ ДО ВИКОРИСТАННЯ

ВМЗ Cu 375 SMB® показаний для внутрішньоматкової контрацепції у жінок дітородного віку.

Cu 375 SMB® можна вводити після пологів або аборту.
Cu 375 SMB® також можна використовувати як екстрену контрацепцію, однак у цьому випадку ризик розвитку запальних захворювань органів малого тазу вищий.

Cu 375 SMB® рекомендується жінкам, які:

Жінки дітородного віку
Перебувають у взаємно моногамних стосунках
Не мають в анамнезі запальних захворювань органів малого таза (ЗЗОМТ)
Вирішили не використовувати гормональні контрацептиви

Cu 375 SMB® не слід вводити жінці, яка:

Вагітна
Все ще зберігає раніше введений ВМЗ
Має підозрювану злоякісну пухлину статевих шляхів, включаючи недіагностовану вагінальну кровотечу та невирішений аномальний мазок Папаніколау або серйозну аномалію матки
Має післяпологовий ендометрит або післяабортну інфекцію протягом останніх трьох місяців
Має Хворобу Вільсона або відому алергію на мідь
Має генітальний актиномікоз

Cu 375 SMB® не повинен бути методом першого вибору для жінки, яка має:

Хворобливі або тривалі менструації
Важку анемію
Стеноз шийки матки або звуження цервікального каналу
Відсутність доступу до медичного центру для подальшого лікування
Позаплідну вагітність в анамнезі

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ КОНТРАЦЕПТИВУ

Cu 375 SMB® може залишатися введеним у матці протягом максимального терміну - 60 місяців (5 років). Якщо пацієнт вимагає продовження контрацепції, слід негайно ввести новий Cu 375 SMB®.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

А. АБСОЛЮТНІ

Вагітність
Гостре запальне захворювання органів малого таза або запальне захворювання органів малого тазу в анамнезі (ЗЗОМТ)
Післяпологовий ендометрит або аборт
Захворювання, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ), включаючи інфекції нижніх статевих шляхів, такі як гонорея або хламідіоз
З високим ризиком ЗПСШ, оскільки вона або її партнер має кількох сексуальних партнерів
Відома або підозрювана злоякісна пухлина статевих шляхів, включаючи недіагностовану дисфункціональну маткову кровотечу
Вроджена аномалія матки
Алергія на мідь
Невилікований гострий цервіцит або вагініт, включаючи бактеріальний вагіноз, доки інфекція не буде контрольована
Стани, пов'язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекцій мікроорганізмами. Такі стани включають, але не обмежуються ними, лейкемію, синдром набутого імунодефіциту (СНІД) і внутрішньовенне вживання наркотиків
Хвороба Вілсона
Мала порожнина матки
Щоб уникнути опіку/перфорації, променева терапія та діатермія повинні бути протипоказані, особливо якщо вони застосовуються до нижньої частини таза
Пацієнтки з фіброзом матки

В. BІДНОСНІ

Тяжка дисменорея
Порушення згортання крові
Серцево-судинні захворювання

C. ВТОРИННІ ЕФЕКТИ

Мажущі виділення між менструаціями
Можливі менструальні кровотечі, більш інтенсивні та/або тривалі
Можливий біль у животі
Часткова або повна експульсія
Запальне захворювання піхви
Пункція матки

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати при температурі від 15 °C до 30 °C у сухому місці, подалі від прямих сонячних променів, джерел тепла, води та механічних пошкоджень.

ВИРОБНИК

СМБ Корпоратіон оф Індіа 13, 33 – 36, Прем Індустріал Естате, Йогешварі (Е), Мумбаї – 400 060, Індія

SMB Cu 375 Стандарт внутрішньоматкова система з міддю