ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СКІН-КАП

(SKIN-CAP)

Склад:

діюча речовина: pyrithionе zinc;

1 г крему містить цинку піритіонату 2 мг;

допоміжні речовини: дістеарат полігліцерил 3-метилглюкози, гліцерил стеарат, спирт стеариловий, октил октаонат, ізопропілпальмітат, кокоат цукрози, циклометикон, гліцерин, метил глюкоцет 20, метилпарабен (Е 218), гідроксилотолуен бутилат, бінеа Д 10680, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Дерматологічні засоби. Код АТХD11A X12.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має високу антибактеріальну активність проти ряду патогенних мікроорганізмів, таких як стрептококи, стафілококи, синьогнійна і кишкова палички, протей. Протигрибкова активність препарату особливо виражена щодо Pytyrosporum ovale та Pytyrosporum orbiculare, які спричиняють запалення і надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Препарат діє проти мікроорганізмів, що знаходяться як на поверхні, так і в глибоких шарах епідермісу.

Спеціальний склад крему має гідратуючі властивості, збільшує антибактеріальну та протигрибкову дію цинку піритіонату, допомагає усунути печіння та свербіж. Активований цинку піритіонат, який знаходиться у кремі, пригнічує патологічний ріст клітин поверхневих шарів шкіри, що знаходяться у стані патологічної гіперпроліферації, усуває надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Препарат діє проти мікроорганізмів, що знаходяться як на поверхні, так і в глибоких шарах епідермісу.

Фармакокінетика.

При зовнішньому застосуванні цинку піритіонат депонується у поверхневих (епідермальних) шарах шкіри. Системна абсорбція відбувається повільно. Виявляється в крові у слідових кількостях.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування псоріазу, атопічного дерматиту, себорейної екземи у дорослих і дітей віком від 1 року, особливо при розповсюджених формах, свербежі, подразненні, запальних реакціях і сухості шкіри. Препарат можна застосовувати у період ремісії для підтримуючої терапії та профілактики рецидивів, що дає змогу швидко усунути маніфестну фазу та прискорити клінічне одужання.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується застосовувати одночасно з мазями та кремами, що містять глюкокортикостероїди.

Особливості застосування.

Не допускати попадання крему в очі. У період ремісії крем наносити на ділянки шкіри при появі перших ознак загострення захворювання. У разі збільшення частоти застосування крему можливе виникнення легкого короткотривалого локального печіння шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності або годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

У період годування груддю не наносити крем на соски.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Змащувати уражену шкіру 2 рази на добу.

При псоріазі курс лікування становить 1-1,5 місяця, при атопічному дерматиті – 3-4 тижні, при інших захворюваннях крем призначають до повного зникнення симптомів. При залишкових явищах (гіперемія, сухість, лущення, пігментація) крем продовжують застосовувати протягом 1-2 тижнів.

Діти.

Не рекомендується призначати дітям віком до 1 року.

Передозування.

Не описане. Можливе посилення проявів побічних ефектів.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, включаючи почервоніння, свербіж, шкірні висипання; можливі зміни у місці нанесення, включаючи відчуття печіння у місці нанесення препарату (див. розділ «Особливості застосування»).

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 г або 15 г крему в поліетиленовій тубі, у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Б. БРАУН МЕДІКАЛ С.А.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Ронда де Лос Оліварес, ділянка 11, Промисловий Район Лос Оліварес, м. Хаен, 23009 (Хаен), Іспанія.

Скін-Кап крем 0,2% 50г туба