ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОСПАН ПАСТИЛКИ ДЛЯ РОЗСМОКТУВАННЯ ВІД КАШЛЮ

(PROSPAN COUGH LOZENGES)

Склад:

1 пастилка містить 26 мг сухого екстракту листя плюща (HederahelixL.) (5–7,5:1); екстрагент: етанол 30 % (м/м);

допоміжні речовини:акація (гуміарабік), сорбіту розчин, що не кристалізується (E 420), мальтіт рідкий, кислота лимонна безводна, ацесульфам К, ароматизатор апельсиновий натуральний, ароматизатор ментоловий, тригліцериди середнього ланцюга, вода очищена.

Лікарська форма. Пастилки для розсмоктування.

Основні фізико-хімічні властивості: жовто-коричневі шестикутні пастилки зі смаком апельсину та ментолу. Пастилки можуть містити бульбашки повітря.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.

Код АТХ R05C A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

У клінічному дослідженні було відмічено бронхолітичну дію лікарського засобу. Експерименти на тваринах продемонстрували спазмолітичну дію лікарського засобу.

Припускається, що відхаркувальна дія спричинена подразненням слизової оболонки шлунка шляхом рефлекторної стимуляції слизових залоз бронхів через сенсорні парасимпатолітичні волокна.

Імуногістохімічні і біофізичні дослідження in vitro показали пригнічення поглинання b2-рецепторів a-хедерином – навіть в умовах сильної стимуляції – в альвеолярних клітинах епітелію типу II.

Клінічні характеристики.

Показання.

Хронічні запальні захворювання бронхів; вірусні інфекції верхніх дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дотепер взаємодія невідома.

Особливості застосування.

У випадку, якщо симптоми захворювання зберігаються протягом тривалого часу, а також при появі задишки, гарячки та гнійного або кривавого мокротиння слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Одночасне застосування з опіатними протикашльовими засобами, такими як кодеїн або декстрометорфан, не рекомендовано без медичної консультації.

Cлід застосовувати з обережністю пацієнтам з гастритом або виразковою хворобою шлунка.

Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати даний лікарський засіб.

1 пастилка містить 0,53 г мальтіту та 0,53 г сорбіту, що еквівалентно приблизно 0,09 хлібної одиниці, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років призначають по 1 пастилці 4 рази на добу (104 мг сухого екстракту листя плюща на добу);

дітям віком від 6 до 12 років – по 1 пастилці 2 рази на добу (52 мг сухого екстракту листя плюща на добу).

Пастилки розсмоктують у ротовій порожнині після прийому їди. Не розсмоктувати лежачи.

Тривалість лікування залежить від характеру і тяжкості симптомів захворювання і становить, як правило, один тиждень, навіть у разі легкого запалення дихальних шляхів.

Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендується продовжувати лікування ще 2–3 дні після поліпшення стану пацієнта.

Діти.

Лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування.

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу. Проковтування великої кількості лікарського засобу (більше трьох добових доз) може спричинити нудоту, блювання, діарею та тривожне збудження.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Дуже рідко (<1/10 000) можуть спостерігатися алергічні реакції (задишка, набряк Квінке, висипання на шкірі, кропив’янка);

нечасто (≥1/10 000 – 1 000) у чутливих пацієнтів можливі шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея та біль у животі).

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в захищеному від вологи місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 пастилок у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.

Проспан пастилки для розсмоктування 26мг №20 (10х2) блістер