ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПІНОВІТ

(PINOVIT)

Склад:

діючі речовини: 1 мл препарату містить олії сосни гірської (ОleumPinipumilionis) 35 мг, олії м’яти (Menthaoil) 10 мг, олії евкаліптової (Eucalyptioleum) 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;

допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга.

Лікарська форма. Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком масляниста рідина зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування у порожнині носа. Засоби, які застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Комбіновані препарати.

Код АТХ R01А Х30.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Піновіт чинить протизапальну та протинабрякову дії, зменшує виразність місцевих ексудативних реакцій, зменшує в’язкість секрету слизової оболонки дихальних шляхів. Препарат проявляє антибактеріальну дію щодо деяких штамів грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також протигрибкову дію стосовно дріжджових та пліснявих грибів.

Фармакокінетика.

Не досліджувалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки, ларинготрахеїти.

Протипоказання.

Алергічні риніти, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не описані.

Особливості застосування.

Перед застосуванням необхідно перевірити індивідуальну реакцію пацієнта на препарат після однократного закапування Піновіту у ніс. При розвитку алергічних реакцій препарат не можна застосовувати.

З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня.

Не допускати потрапляння препарату в очі!

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат у терапевтичних дозах можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механічними пристроями.

Спосіб застосування та дози.

Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб нагріти його до температури тіла. Кришку зняти і, злегка натискаючи на гумову вставку-крапельницю, закапати розчин у ніс. Після застосування препарату флакон завжди закривати кришкою.

Дорослі. У перший день закапувати Піновіт® по 2-3 краплі у кожен носовий хід 3-6 разів на добу, з другого дня – по 2-3 краплі у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.

Діти віком від 2 років. По 1-2 краплі препарату 3-4 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату. Зазвичай курс лікування становить 5-7 днів.

Діти.

Піновіт застосовувати дітям віком від 2 років.

Препарат з обережністю застосовувати дітям у зв’язку з можливістю виникнення бронхоспазму.

Передозування.

При місцевому застосуванні небезпека передозування відсутня.

Побічні реакції.

Нижче у таблиці зведені побічні реакції на олію сосни гірської, олію м’яти, олію евкаліптову, α-токоферолу ацетат та тимол, згруповані відповідно до термінології MedDRA та частоти: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними):

Система органів	Частота	Побічні реакції
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння	рідко	свербіж у носі, печіння у носі, набряк слизової оболонки носової порожнини, бронхоспазм; при тривалому застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання
З боку імунної системи	частота невідома	реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, почервоніння, ангіоневротичний набряк, кропив’янку
З боку органів зору	частота невідома	подразнення очей
З боку шкіри та сполучної тканини	частота невідома	подразнення шкіри, контактний дерматит

Повідомлення про можливі побічні реакції.

Повідомлення про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

Піновіт краплі назальні 10мл флакон