ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КРУШИНИ КОРА

(FRANGULAE CORTEX)

Склад:

діюча речовина: кора крушини (Frangulae cortex);

1 пачка містить кори крушини (Frangulae cortex) – 50 г або 100 г; 1 фільтр-пакет містить кори крушини (Frangulaecortex) – 1,5 г.

Лікарська форма. Кора.

Основні фізико-хімічні властивості: подрібнена сировина: шматочки кори різної форми, що проходять крізь сито з отворами діаметром 7 мм. Колір кори з зовнішньої поверхні темно-бурий, сіро-бурий, темно-сірий або сірий, з внутрішньої – жовтувато-оранжевий або червоно-бурий;

порошок крупний: порошок жовто-бурого кольору, що проходить крізь сито з отворами розміром 2 мм.

Для усіх видів сировини запах слабкий, смак гіркуватий.

Фармакотерапевтична група.

Проносні засоби. Код АТХ А06А В07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Біологічно активні речовини препарату чинять м’яку проносну дію, механізм якої полягає у посиленні перистальтики товстої кишки, не подразнюючи слизової оболонки і не впливаючи на тонкий кишечник. Послаблювальна дія настає через 8-12 годин після застосування.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика не визначалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Атонія кишечнику, звичайні запори.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Запори нейрогенного та ендокринного походження, спастичні запори, кишкова непрохідність, кровотечі, синдром гострого живота, апендицит, гострий гастроентероколіт, інші запальні процеси у черевній порожнині, гострі пропасні стани.

Особливі заходи безпеки.

Тривалий прийом препарату призводить до звикання та ослаблення або відсутності проносного ефекту. Щоб запобігти звиканню, доцільно чергувати з іншими проносними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

1 столову ложку кори помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 30 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі 10 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого відвару. Об’єм відвару довести кип’яченою водою до 200 мл. Застосовувати у теплому вигляді дорослим по ½ склянки на ніч, дітям віком від 12 років – по ¼-⅓ склянки на ніч. Перед застосуванням відвар збовтати.

2 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 100 мл окропу, закрити і настоювати 15-20 хвилин. Застосовувати у теплому вигляді дорослим до 100 мл на ніч, дітям віком від 12 років – по ¼–⅓ склянки (50-60 мл) на ніч.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Рекомендується застосування препарату дітям віком від 12 років.

Передозування.

При передозуванні можливі колікоподібний біль у животі, тенезми, відчуття дискомфорту. При появі вказаних симптомів слід припинити прийом препарату.

Лікування – симптоматичне.

Побічні реакції.

При тривалому застосуванні можуть розвинутися діарея з метаболічними порушеннями, дегідратація, зниження функції ферментів кишечнику, атонія товстого кишечнику, колікоподібний біль, алергічні реакції.

Термін придатності.

5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці; приготовлений відвар (настій) – у прохолодному (8-15 °С) місці не більше 2 діб.

Упаковка.

По 50 г або по 100 г у пакети з вкладанням у пачку; по 1,5 г у фільтр-пакети з наступною укладкою по 20 фільтр-пакетів у пачки.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

69050,Україна, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.

Заявник.

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.

69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Крушини Кора фіточай 50г