ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ХОНДРА-СИЛА

(HONDRA-SYLA)

Склад:

діюча речовина: chondroitin sulfate;

100 г мазі містять хондроїтину натрію сульфату у перерахуванні на 100 % речовину5 г;

допоміжні речовини: диметилсульфоксид, ланолін, парафін білий м’який, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь блідо-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Хондроїтину сульфат. Код АТХ М01А Х25.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діючою речовиною препарату є хондроїтину сульфат, який виділяють з хрящової тканини трахеї великої рогатої худоби. Ця речовина чинить хондропротекторну, хондростимулюючу, регенеруючу, протизапальну та знеболювальну дію. Хондроїтину сульфат поліпшує фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, уповільнює резорбцію кісткової тканини, гальмує процеси дегенерації хрящової тканини, відіграє роль своєрідного мастила суглобових поверхонь. Нормалізує продукування суглобової рідини, покращує рухомість суглобів, бере участь у відтворенні основної речовини кісткової та хрящової тканини, захищає хрящ при ушкодженнях. При зовнішньому застосуванні препарат уповільнює прогресування остеоартрозу, зменшує запалення та біль в уражених суглобах. Диметилсульфоксид, який входить до складу препарату, сприяє кращому проникненню хондроїтину вглиб тканин.

Фармакокінетика.

Препарат добре всмоктується з поверхні шкіри, максимальна концентрація хондроїтину сульфату у плазмі крові досягається через 3-4 години після застосування, а у синовіальній рідині – через 4-5 годин. Біодоступність – 20-40 %. Виводиться в основному нирками протягом 24 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта (переважно локалізовані форми): остеоартроз, остеохондроз.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Тромбофлебіт, схильність до кровоточивості, гострі запальні процеси у ділянці нанесення препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При нашкірному застосуванні препарату його взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Особливості застосування.

Препарат слід наносити лише на неушкоджені ділянки шкіри, необхідно уникати потрапляння препарату на відкриті рани, в очі і на слизові оболонки.

Препарат містить диметилсульфоксид, що може спричинити подразнення шкіри.

Препарат містить ланолін, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність застосування не встановлена, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати зовнішньо. Мазь наносити 2-3 рази на добу тонким шаром на шкіру у ділянці ураження, легко втираючи до повного всмоктування.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально залежно від ефективності і переносимості терапії і, як правило становить 2-3 тижні.У разі необхідності курс повторити.

Діти.

Препарат не застосовувати для лікування дітей.

Передозування.

Випадки передозування препарату малоймовірні. Можливі випадки гіперчутливості, що потребують відміни препарату та проведення симптоматичної терапії.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, гіперемію, печіння, набряк шкіри та висипання на шкірі.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно припинити застосування препарату, змити його залишки зі шкіри та звернутися до лікаря.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 г у тубі. По 1 тубі в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

Хондра-Сила мазь 5% 30г туба