ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФЕМІФУЦИН

(FEMIFUCIN)

Склад:

діюча речовина: natamycin;

1 песарій містить натаміцину 100 мг;

допоміжні речовини: твердий жир, сорбітан тріолеат, полісорбат-80, цетиловий спирт, натрію гідрокарбонат, адипінова кислота.

Лікарська форма. Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: песарії від білого до світло-жовтого кольору торпедоподібної форми.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології, за винятком комбінованих препаратів, які містять кортикостероїди. Антибіотики. Натаміцин. Код АТХ G01A A02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Натаміцин є полієновим антибіотиком широкого спектра дії, активним щодо патогенних грибків, включаючи дріжджові грибки, зокрема Candidaalbicans, які найчастіше є причиною інфікування генітальних шляхів. Діє фунгіцидно, зв’язуючи стероли клітинних мембран, порушуючи їх цілісність, що приводить до загибелі мікроорганізмів.

Препарат не має сенсибілізувального ефекту. Не виявлено жодного випадку алергії на натаміцин під час лікування препаратом або під час його промислового виробництва, також не спостерігалось розвитку резистентності до нього.

Препарат швидко та ефективно діє під час інфікування дріжджовими грибками піхви (кандидоз). Песарії мають терапевтичний ефект також при наявності виділень із піхви, запального процесу та свербежу, включаючи верхні, менш доступні відділи піхви. Препарат швидко розплавляється у піхві, утворюючи масу, що піниться і сприяє рівномірному та повному розподілу активної субстанції по всій поверхні піхви.

Фармакокінетика.

Існуючими на сьогодні методами не вдалось виявити в крові та біологічних рідинах організму натаміцин, який застосовувався інтравагінально, та його похідні, що свідчить про відсутність системної дії препарату.

Клінічні характеристики.

Показання.

Вагініти, спричинені Candida albicans.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відома.

Особливості застосування.

Під час менструації терапію слід переривати. Під час терапії препаратом немає потреби уникати статевих контактів.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати у період вагітності або годуванні груддю, оскільки натаміцин не всмоктується через шкіру або слизові оболонки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати дорослим жінкам по 1 песарію упродовж 3–6 днів. Песарії рекомендується вводити у піхву якнайглибше (у положенні лежачи) 1 раз на добу (на ніч). У разі необхідності проведення лікування протягом кількох днів курс терапії слід завершити до початку менструації чи розпочинати лікування після її закінчення.

Діти.

Натаміцин у лікарській формі песарії не застосовувати дітям.

Передозування.

При застосуванні песаріїв практично виключається системний вплив, тому що препарат не всмоктується через слизову оболонку.

Побічні реакції.

Рідко (> 0,01 %, < 0,1 %)

З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакція гіперчутливості, відчуття печіння та подразнення.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 3 песарії у стрипі із плівки полівінілхлоридної, по 1 або 2 стрипи у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПАТ «Монфарм», Україна

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.

Феміфуцин песарії 100мг №3