ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ДІСТРЕПТАЗА

(DISTREPTAZA)

Склад:

діючі речовини: 1 супозиторій містить стрептокінази 15 000 МО, стрептодорнази 1250 МО;

допоміжні речовини: олія мінеральна, твердий жир.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії у вигляді конусів чи «торпед» із загостреними кінцями; поверхня супозиторію повинна бути однорідною, без плям і скупчень; пухирців повітря і механічних пошкоджень, кремово-білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Антитромботичні засоби. Ферменти. Код АТХ В01 А D.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дістрептаза – комбінований препарат, який містить дві активні субстанції – стрептокіназу і стрептодорназу. Стрептокіназа є активатором проензиму плазміногену, що міститься у крові людини і під впливом стрептокінази перетворюється у плазмін, який має властивість розчиняти згустки крові.

Стрептодорназа є ензимом, який має здатність розчиняти скупчення нуклеопротеїдів, мертвих клітин або гною, не впливаючи при цьому на живі клітини і їх фізіологічні функції.

Препарат полегшує доступ антибіотиків або хіміотерапевтичних засобів до вогнища запалення.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування хронічних запальних процесів маткових придатків, післяопераційних інфільтративних уражень органів малого тазу, ендометритів, геморою при гострому та хронічному перебігу, параректальних абсцесів і свищів з великим запальним інфільтратом, гнійних каудальних кіст.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Препарат не повинен контактувати з покритою свіжим струпом раною або зі свіжим швом (до 10 днів), оскільки це може спричинити розслаблення швів і, як наслідок, кровотечу з рани. Протипоказано застосовувати пацієнтам з порушенням згортання крові. Одночасний прийом з антикоагулянтами, з іншими препаратами, що містять кальцій, без контролю коагулограми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює проникнення антибіотиків, хіміотерапевтичних препаратів у вогнище запалення. Протипоказано застосовувати з антикоагулянтами, оскільки можливі кровотечі у місці введення.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати тільки за призначенням лікаря. Перед і після застосування супозиторіїв слід ретельно вимити руки.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Вийняти супозиторій із формочки блістера і ввести глибоко у пряму кишку.

Дозування залежить від перебігу та інтенсивності запального процесу.

При тяжкому перебігу захворювання у дорослих:

по 1 супозиторію 3 рази на добу протягом перших 3 днів;
по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом наступних 3 днів;
по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом ще 3 наступних днів.

При середньотяжкому та легкому перебігу захворювання у дорослих:

по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом перших 3 днів;
по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом наступних 4 днів,

або

по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 2 днів.

Курс лікування – у середньому по 8-18 супозиторіїв.

Тривалість лікування – у середньому 7-10 днів.

Діти.

Не застосовувати.

Передозування.

Симптоми передозування невідомі. Можливе посилення проявів побічних реакцій. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Іноді можуть спостерігатися алергічні реакції, підвищення температури тіла, схильність до кровотеч. Можливі зміни у місці введення, включаючи подразнення, біль, набряк.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі від 2 °С до 8 °С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 6 супозиторіїв у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

«БІОМЕД-ЛЮБЛІН» Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

вул. Університетська, 10, 20-029 Люблін, Польща.

Дістрептаза Дістрепт супозиторії ректальні 2г №6