Загальна характеристика

Основні властивості лікарської форми: препарат має вигляд ліофілізованої кристалічної або пористої маси бежевого кольору різної інтенсивності з сіруватим відтінком. При додаванні води утворює непрозорий завис. Препарат має специфічний запах і смак.

Склад

Діючі речовини: одна доза містить не менше 107 живих біфідобактерій.

Допоміжні речовини: сахароза - від 7 до 10%, желатин харчовий - від 0,7 до 1,0%, молоко знежирене - від 15 до 25%.

Форма випуску

Ліофілізат для виготовлення суспензії для перорального і місцевого застосування.

Імунобіологічні властивості

Терапевтичний ефект біфідумбактерину визначають живі біфідобактерії, що мають антагоністичну активність відносно широкого спектра патогенних і умовно-патогенних мікроорганізмів і, тим самим, нормалізує мікрофлору кишечника. Високий кількісний рівень біфідофлори і її перевага в мікробіоценозі, що досягається при застосуванні біфідумбактерину, нормалізує діяльність шлунково-кишкового тракту, покращують обмінні процеси, попереджають розвиток затяжних форм кишкових захворювань, підвищують неспецифічну резистентність організму.

Показання

При захворюваннях шлунково-кишкового тракту для лікування при тривалих кишкових дисфункціях невстановленої етіології; при гострих кишкових інфекціях (в комплексному лікуванні дизентерії, сальмонельозу, ешеріхіоза, вірусних діарей т.п.), при тривалих кишкових дисфункціях стафілококової етіології, а також для лікування реконвалесцентів після гострих кишкових інфекцій при тривалій дисфункції кишечника; в комплексному лікуванні дітей (в тому числі новонароджених, недоношених), хворих на пневмонію, сепсис та інші гнійно-інфекційних хворобах, для профілактики розладів функції кишечника та запобігання розвитку виразково-некротичного ентероколіту; показаний дітям з обтяженим преморбідним станом: народилися передчасно або з ознаками недоношеності, які приймають антибіотики в ранньому неонатальному періоді; у дітей, матері яких мали важкі токсикози, екстрагенітальні хвороби, тривалий безводний період та іншу патологію; у дітей, матері яких мають лактостаз, тріщини сосків і відновлюють годування грудьми після одужання від маститу у ослаблених дітей з анемією, гіпотрофією, рахітом, діатезом та іншими проявами алергії при захворюванні на кашлюк, особливо при наявності у них будь-яких порушень функції кишечника; при ранньому переведенні немовлят на штучне годування або годування донорським молоком у дітей старшого віку і дорослих при гострих і хронічних запальних захворюваннях товстої і тонкої кишок (коліти, ентероколіти) з перебігом на тлі порушень мікрофлори з дефіцитом або відсутністю біфідофлори; при кишкових дисфункціях як наслідок дисбактеріозу кишечника, що виник після тривалої антибактеріальної, гормональної, променевої та інших видів терапії, з стресових ситуацій і перебування в екстремальних умовах, а також з метою профілактики зазначеної патології;

Через складну епідситуацію в пологових будинках з метою профілактики маститу для місцевої обробки молочних залоз матерів-годувальниць групи "ризику" (у жінок з втягнутим плоским соском, зниженням його ерекції, наявністю тріщин);

При захворюваннях жіночої статевої сфери:

при порушенні чистоти вагінального секрету до III-IV ступеня у вагітних групи "ризику",
при бактеріальних кольпітах, викликаних стафілококом та кишковою паличкою (у монофлора і в асоціаціях), а також при сенільних кольпітах гормональної природи.

Спосіб застосування та дози

Біфідумбактерин при кишкових захворюваннях застосовують всередину, а в акушерсько-гінекологічній практиці - інтравагінально.

Вміст флакона розчиняють кип'яченою водою кімнатної температури з розрахунку 1 чайна ложка води на 1 дозу препарату. Для цього в склянку наливають потрібну кількість чайних ложок води (відповідно до числа доз, вказаних на етикетці тари), а потім зі склянки переносять у флакон невелику кількість води для розчинення сухої маси. Після розчинення вміст флакона переносять в той же стакан і перемішують (одна чайна ложка розчиненого препарату є 1 доза), необхідну кількість таких доз випивають за 20-30 хвилин до їжі. Немовлятам препарат можна давати безпосередньо перед годуванням.

Неприпустимо розчиняти препарат гарячою водою і зберігати його в рідкому вигляді. У разі використання флакона в кілька прийомів (2-3 рази на добу) сухим чистим предметом (ложечка, очна лопаточка і т.д.) можна розділити суху масу приблизно на 2-3 частини, необхідну частину розчинити і використовувати, а залишок сухої маси зберігати в холодильнику в закупореному флаконі.

При кишкових захворюваннях дітям першого півріччя життя препарат призначають по 5 доз на прийом 2 рази на день, дітям другого півріччя і старше - по 5 доз 3 рази на день.

Новонародженим групи "ризику" доцільно починати застосування препарату в пологовому відділенні з першої доби життя до виписки (по 2,5 дози на прийом 2 рази в день).

Дітям при сепсисі, пневмонії та інших гнійно-інфекційних захворюваннях призначають по 5 доз 3 рази на день в комплексі з загальноприйнятими методами лікування основного захворювання. При виникненні в цій групі дітей порушень функції шлунково-кишкового тракту і загрозу виразково-некротичного ентероколіту кількість біфідумбактерину збільшують до 20 доз на добу.

При гострих, хронічних запальних недугах тонкого і товстого кишечника, колітах і ентероколітах у дорослих рекомендується приймати по 5 доз 2-3 рази на день.

При кишкових захворюваннях тривалість курсу лікування біфідумбактерином визначається тяжкістю клінічних проявів, віком хворого і становить 2-4 тижні, а в окремих випадках - до 3-х місяців.

Для обробки ділянки соска і його ареола у породіллі розчинений зазначеним вище способом препарат наносять стерильним тампоном за 20-30 хвилин до годування по 5 доз протягом 5 днів. Змочений препаратом тампон залишають на поверхні молочної залози до початку годування.

Для інтравагінального введення препаратом просочують стерильний тампон, який вводять в піхву і залишають на 2-3 години.

При запальних захворюваннях жіночих геніталій і передпологовій підготовці вагітних групи "ризику" біфідумбактерин сухий призначають по 5-10 доз 1 раз на день протягом 5-8 днів під контролем відновлення чистоти вагінального секрету до I-II ступеня і зникнення клінічних симптомів запалення.

При необхідності курс лікування біфідумбактерином можна повторювати. З профілактичною метою призначають по 5 доз 1-2 рази на день протягом 1-2-х тижнів.

Побічні дії

Не описано.

Протипоказання

Не встановлені.

Умови зберігання

Зберігати (в недоступному для дітей місці) при температурі від 2 до 8 °С. Транспортування всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 °С. Відпускають без рецепта.

Не придатний до застосування, якщо:

Цілісність упаковки порушена;
Препарат без маркування;
Маса зі зменшеними фізичними властивостями (висушена маса темно коричневого кольору, різко зменшена в обсязі)

Термін придатності

1 рік.

Упаковка

Упаковка містить 10 флаконів по 5 доз, інструкція про застосування.

Біфідумбактерин ліофілізат для приготування суспензії 5 доз №10 флакони