ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АГЕРП

(AHERP)

Склад:

діюча речовина: ацикловір;

1 г крему містить 50 мг ацикловіру;

допоміжні речовини: парафін білий м'який, спирт цетостеариловий, пропіленгліколь, олія мінеральна, арлацел 165, полоксамер, натрію лаурилсульфат, диметикон, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: крем білого або майже білого кольору, однорідної консистенції.

Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби.

Код АТХ D06BB03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Агерп належить до противірусних засобів, які є високоефективними відносно герпесвірусів, особливо вірусів простого герпесу І та ІІ типів, а також вірусу оперізуючого герпесу. Після потрапляння у клітину, уражену вірусом герпесу, ацикловір перетворюється в активний трифосфат ацикловіру. Його активність пов'язана із порушенням синтезу ДНК герпесвірусів у клітині людини внаслідок пригнічення функції вірусної ДНК-полімерази. Ацикловір не впливає на інші клітинні процеси, які не пов'язані із синтезом вірусної ДНК.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика препарату не вивчалась, але з огляду на літературні дані ацикловір у формі крему має дуже низький рівень системної абсорбції, навіть при повторному застосуванні.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекції губ та обличчя, спричинені вірусом простого герпесу (Herpes labialis).

Протипоказання.

Гіперчутливість до ацикловіру, інших компонентів препарату чи валацикловіру.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не виявлено.

Особливості застосування.

Слід уникати випадкового потрапляння крему в очі. При наявності відкритих уражень губ слід мати на увазі, що вірус простого герпесу може передаватись іншим особам контактним шляхом. Крем Агерп слід застосовувати тільки при герпетичних ураженнях слизової оболонки губ та шкіри обличчя. Не рекомендується наносити лікарський засіб на слизові оболонки ротової порожнини, очей та статевих органів. У разі особливо виражених проявів захворювання необхідно проконсультуватись із лікарем. Зазвичай при наявності герпетичних уражень у осіб із імунодефіцитними станами призначають системне лікування противірусними засобами, тому у таких випадках не слід самостійно без консультації лікаря застосовувати Агерп.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Агерп застосовують вагітним та жінкам, які годують груддю, якщо очікувана користь для пацієнтки перевищує можливий ризик для плода чи дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження не проводились.

Спосіб застосування та дози.

Дітям віком від 12 років та дорослим крем Агерп наносять на уражені ділянки 5 разів на добу з інтервалом 4 години, за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якомога раніше після появи перших симптомів захворювання. Мінімальна тривалість лікування становить 4 доби. Якщо за цей час не відбулось загоєння, лікування продовжують до 10 днів. Якщо за 10 днів не настало видужання, необхідно звернутись до лікаря.

Діти.

Не рекомендується застосовувати Агерп дітям віком до 12 років через недостатню кількість спостережень.

Передозування.

Літературні дані свідчать про відсутність будь-якого токсичного впливу при випадковому місцевому чи пероральному прийомі всієї упаковки лікарського засобу.

Побічні реакції.

Препарат загалом переноситься добре, але в деяких випадках може з'явитись тимчасовий гострий чи пекучий біль у місці застосування. Також рідко можуть спостерігатися незначне висушування та лущення шкіри, еритема та свербіж. Дуже рідко можливий розвиток контактного дерматиту, а в поодиноких випадках – ангіоневротичного набряку після місцевого застосування крему з ацикловіром.

Термін придатності.

3 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 2 г в тубі, по 1 тубі в пеналі, по 1 пеналу пачці з картону або по 10 г в тубі, по 1 тубі в пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Агерп крем 5% 10г туба