ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛЕВОМІЦЕТИН
(LEVOMYCETIN)
Склад:
діюча речовина:1 мл препарату містить 2,5 мг хлорамфеніколу;
допоміжні речовини: кислота борна, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Краплі очні 0,25 %.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Антибіотики. Хлорамфенікол. Код АТХ S01A A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Левоміцетин є антибіотиком широкого спектра дії: ефективний відносно багатьох грампозитивних та грамнегативних бактерій, рикетсій, спірохет, збудників трахоми, пситакозу, венеричної лімфогранульоми; діє на штами бактерій, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Слабоактивний відносно кислотостійких бактерій, синьогнійної палички, простіших та клостридій. Стійкість мікроорганізмів до левоміцетину розвивається відносно повільно.
У звичайних дозах діє бактеріостатично. Механізм антимікробної дії левоміцетину пов'язаний із порушенням синтезу білків мікроорганізмів.
Фармакокінетика.
Препарат добре проникає у тканини та рідини організму; терапевтичні концентрації левоміцетину при призначенні його місцево в очних краплях утворюються у склоподібному тілі, рогівці, райдужній оболонці, водянистій вологі ока; у кришталик препарат не проникає.
Клінічні характеристики.
Показання.
Кон'юнктивіти, кератити, блефарити, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами.
Протипоказання.
При індивідуальній підвищеній чутливості до будь-яких компонентів препарату. Захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія при місцевому застосуванні очних крапель з іншими препаратами не встановлена. У разі супутнього застосування інших місцевих офтальмологічних препаратів дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин між їх застосуванням. Очні мазі слід застосовувати останніми.
Особливості застосування.
Не допускається безконтрольне призначення левоміцетину, особливо у педіатричній практиці.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Протягом 1 години після застосування препарату (поки зір проясниться) слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Закапувати у кон’юнктивальний мішок піпеткою по 1 краплі препарату 3 рази на добу в обидва ока. Курс лікування зазвичай становить 5-15 днів (залежить від характеру і вираженості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту).
Діти.
Дітям віком до 4 тижнів призначати тільки за життєвими показаннями.
Передозування.
Збільшені дози левоміцетину можуть призвести до тимчасового зниження гостроти зору. При такому явищі слід промити очі проточною водою.
Побічні реакції.
З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, включаючи висипання, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, свербіж, гіперемію шкіри.
З боку нервової системи: можливий головний біль, запаморочення.
Порушення в місці введення: можливі місцеві реакції, включаючи набряк повік, свербіж, подразнення очей та сльозотечу.
Термін придатності.
2 роки.
Після розкриття флакона – 15 діб.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 мл 0,25 % розчину у флаконах пластикових. По 1 флакону у картонній пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ «ФЗ «Біофарма», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.