ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КОРВАЛМЕНТ

(CORVALMENT)

Склад:

діюча речовина: розчин ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової;

1 капсула містить розчину ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової 100 мг;

допоміжні речовини: желатин, гліцерин.

Лікарська форма. Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули кулястої або сферичної форми, зі швом, безбарвні або від слабко-жовтого кольору до світлого коричнювато-жовтого кольору, заповнені прозорою безбарвною або з жовтуватим відтінком маслянистою рідиною з запахом ментолу.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб проявляє заспокійливу дію на центральну нервову систему, а також чинить помірний рефлекторний судинорозширювальний (коронаролітичний) вплив шляхом рефлекторного подразнення чутливих нервових («холодових») рецепторів слизової оболонки ротової порожнини. Стимуляція рецепторів супроводжується індукцією вивільнення ендорфінів, енкефалінів, динорфінів та інших пептидів, гістаміну, кінінів, які відіграють важливу роль у зменшенні больової чутливості, нормалізації проникності судин і регуляції інших важливих механізмів функціонування серцево-судинної та нервової систем.

Фармакокінетика.

При сублінгвальному застосуванні Корвалмент® абсорбується зі слизової оболонки ротової порожнини. Терапевтичний ефект настає приблизно через 5 хвилин.

Після всмоктування біотрансформується у печінці і видаляється із сечею у вигляді глюкуронідів.

Клінічні характеристики.

Показання.

– Напади стенокардії легкого ступеня;

– морська та повітряна хвороби;

– істерія;

– невроз;

– головний біль, пов’язаний із прийомом нітратів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

Виражена артеріальна гіпотензія; гострий інфаркт міокарда.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Корвалмент® посилює седативний ефект психотропних засобів, опіоїдних аналгетиків, алкоголю та засобів для наркозу при їх одночасному застосуванні.

Можливе потенціювання дії антигіпертензивних лікарських засобів при їх одночасному застосуванні з лікарським засобом Корвалмент®.

Корвалмент® зменшує виразність головного болю, зумовленого застосуванням нітратів.

Особливості застосування.

У випадках, коли біль у ділянці серця не минає після застосування лікарського засобу, необхідно обов’язково звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому.

Лікарський засіб не містить цукор і його можна застосовувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Необхідна обережність у перші години після застосування лікарського засобу при керуванні транспортними засобами або роботі, що вимагає підвищеної уваги, через можливі побічні ефекти (запаморочення та сонливість).

Спосіб застосування та дози.

Капсулу тримати у роті (під язиком) до її повного розчинення. Для прискорення ефекту можна роздавити капсулу зубами.

Разова доза для дорослих – 1 капсула (100 мг).

Максимальна добова доза – 6 капсул (600 мг).

Тривалість лікування – до 7 днів.

Діти.

Досвіду застосування лікарського засобу для лікування дітей немає.

Передозування.

Симптоми: головний біль, нудота, збудження, порушення діяльності серця, зниження артеріального тиску, пригнічення центральної нервової системи, реакції гіперчутливості до компонентів лікарського засобу (ангіоневротичний набряк, кропив’янка, свербіж, висипання).

Лікування: відміна лікарського засобу та симптоматична терапія.

Побічні реакції.

При тривалому застосуванні зрідка можуть спостерігатися легка нудота, дискомфорт у животі, сльозотеча, запаморочення, короткочасна артеріальна гіпотензія, сонливість, які швидко минають самостійно.

Можливий розвиток алергічних реакцій, у тому числі набряку Квінке, кропив’янки, висипів, свербежу.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістерах.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці.

По 20 капсул у блістері; по 1 блістеру в пачці.

По 20 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці.

По 20 капсул у блістері; по 4 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Корвалмент капсули м'які 100мг №30 (10х3) блістер