ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СТРЕПСІЛС ДЛЯ ДІТЕЙ 6+

 

Склад лікарського засобу:

1 льодяник містить:

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт – 1,2 мг, амілметакрезол – 0,6 мг;

допоміжні речовини: ароматизатор полуничний, антоціан (E 163), сахарин натрію, кислота винна, мальтит рідкий (Е 965), ізомальт (Е 953).

 

Лікарська форма. Льодяники.

Рожевий круглий льодяник з характерним ароматом полуниці із зображенням знака S з обох боків.

 

Фармакотерапевтична група.  Препарати, що застосовують при захворюваннях горла. Антисептики.  Код АТС R02A A20.

 

Препарат має антисептичні властивості (активний відносно широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів), чинить протигрибкову дію, має противірусні властивості. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі та зменшують прояви запалення. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. 2,4-дихлорбензиловий спирт чинить бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини. Як амілметакрезол, так і 2,4-дихлорбензиловий спирт зворотно блокують іонні канали аналогічно місцевим анестетикам, проявляють анельгетичні властивості.

У зв’язку з незначною абсорбцією у кров препарат належить до засобів місцевого застосування. Тому фармакокінетичні показники не визначалися.

 

Показання для застосування.

Як антисептичний препарат для полегшення гострого болю в горлі.

 

Протипоказання.

Підвищена  чутливість до будь-якого компонента препарату.

Не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози, сахарози-ізомальтози.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Усі лікарські засоби слід зберігати у недоступному для дітей місці.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Препарат містить ізомальт та мальтит рідкий, що може мати легку послаблюючу дію у разі прийому декількох доз препарату протягом дня.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпеку при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю не встановлювали, але не очікується виникнення ризику у ці періоди. Незважаючи на це, у період вагітності або годування груддю препарат слід застосовувати з обережністю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

 

Діти.

Не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.

 

Спосіб застосування та дози. Для перорального застосування. Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років. Застосовувати по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Рекомендовано для застосовування протягом 3 днів. Не застосовувати більше 8 льодяників протягом 24 годин. Якщо симптоми не зникають або посилюються, необхідно звернутися до лікаря для  додаткового коригування схеми лікування.

Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

 

Передозування.

Випадкове чи навмисне передозування препарату може проявлятися лише симптомами дискомфорту з боку травного тракту. У такому випадку проводять симптоматичне лікування.

 

Побічні ефекти.

Зрідка можуть виникати реакції гіперчутливості, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка, еритема, стоматит, відчуття печіння, пощипування чи болю у роті, набряк та біль губ, язика чи горла, глосит, глосодинія, дуже рідко – диспепсія та нудота. Препарат містить барвник «Рожевий Анто», що може зумовити розвиток алергічних реакцій. У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значущої взаємодії препарату з лікарськими засобами інших груп не виявлено.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 12 льодяників у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Тейн Роуд, Ноттінгем, Ноттінгемшир, NG90 2DB, Велика Британія

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2DB, United Kingdom.